Маркировка лекарств в 2021 году. Маркировка лекарственных средств. Маркировка препаратов

Маркировка лекарств в 2021 году. Маркировка лекарственных средств. Маркировка препаратов

Статья 46. Маркировка лекарственных средств

1. Лекарственные препараты, за исключением лекарственных препаратов, изготовленных аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, должны поступать в обращение, если:

1) на их первичной упаковке (за исключением первичной упаковки лекарственных растительных препаратов) хорошо читаемым шрифтом на русском языке указаны наименование лекарственного препарата (международное непатентованное, или группировочное, или химическое, или торговое наименование), номер серии, дата выпуска (для иммунобиологических лекарственных препаратов), срок годности, дозировка или концентрация, объем, активность в единицах действия или количество доз;

(в ред. Федеральных законов от 11.10.2010 N 271-ФЗ, от 22.12.2014 N 429-ФЗ)

(см. текст в предыдущей редакции)

2) на их вторичной (потребительской) упаковке хорошо читаемым шрифтом на русском языке указаны наименование лекарственного препарата (международное непатентованное, или группировочное, или химическое и торговое наименования), наименование производителя лекарственного препарата, номер серии, дата выпуска (для иммунобиологических лекарственных препаратов), номер регистрационного удостоверения, срок годности, способ применения, дозировка или концентрация, объем, активность в единицах действия либо количество доз в упаковке, лекарственная форма, условия отпуска, условия хранения, предупредительные надписи.

(в ред. Федеральных законов от 11.10.2010 N 271-ФЗ, от 22.12.2014 N 429-ФЗ)

(см. текст в предыдущей редакции)

2. Фармацевтические субстанции должны поступать в обращение, если на их первичной упаковке хорошо читаемым шрифтом на русском языке указаны наименование фармацевтической субстанции (международное непатентованное, или группировочное, или химическое и торговое наименования), наименование производителя фармацевтической субстанции, номер серии и дата изготовления, количество в упаковке и единицы измерения количества, срок годности и условия хранения.

(в ред. Федерального закона от 22.12.2014 N 429-ФЗ)

(см. текст в предыдущей редакции)

3. Лекарственные средства в качестве сывороток должны поступать в обращение с указанием животного, из крови, плазмы крови, органов и тканей которого они получены.

4. На вторичную (потребительскую) упаковку лекарственных средств, полученных из крови, плазмы крови, органов и тканей человека, должна наноситься надпись: “Антитела к ВИЧ-1, ВИЧ-2, к вирусу гепатита C и поверхностный антиген вируса гепатита B отсутствуют”.

5. На первичную упаковку и вторичную (потребительскую) упаковку радиофармацевтических лекарственных средств должен наноситься знак радиационной опасности.

6. На вторичную (потребительскую) упаковку гомеопатических лекарственных препаратов должна наноситься надпись: “Гомеопатический”.

7. На вторичную (потребительскую) упаковку лекарственных растительных препаратов должна наноситься надпись: “Продукция прошла радиационный контроль”.

8. На первичную упаковку (если для этого существует техническая возможность) и вторичную (потребительскую) упаковку лекарственных препаратов, предназначенных для клинических исследований, должна наноситься надпись: “Для клинических исследований”.

(в ред. Федерального закона от 22.12.2014 N 429-ФЗ)

(см. текст в предыдущей редакции)

9. Упаковка лекарственных средств, предназначенных исключительно для экспорта, маркируется в соответствии с требованиями страны-импортера.

10. На транспортную тару, которая не предназначена для потребителей и в которую помещено лекарственное средство, должна наноситься информация о наименовании, серии лекарственного средства, дате выпуска, количестве вторичных (потребительских) упаковок лекарственного средства, производителе лекарственного средства с указанием наименования и местонахождения производителя лекарственного средства (адрес, в том числе страна и (или) место производства лекарственного средства), а также о сроке годности лекарственного средства и об условиях его хранения и перевозки, необходимые предупредительные надписи и манипуляторные знаки.

11. На первичную упаковку и вторичную (потребительскую) упаковку лекарственных средств для ветеринарного применения должна наноситься надпись: “Для ветеринарного применения”.

12. На вторичную (потребительскую) упаковку лекарственного препарата наносится штриховой код.

Маркировка лекарств в 2021 году: ожидания и текущее состояние

Тернистый путь маркировки ЛС

Маркировка — одно из самых обсуждаемых событий ушедшего 2020 года, которое коснулось практически каждого работника фармотрасли. И хотя ее старт не был гладким, а наоборот породил много трудностей, которые остаются и по сей день, следует признать, что это то, с чем всем участникам лекарственного товародвижения сейчас и в дальнейшем придется работать. Единодушное мнение представителей отрасли в том, что идея маркировки в том виде в котором она была задумана хороша, но ее реальное воплощение далеко от желаемого .

Колоссальные сложности испытали на себе фармацевтические работники. Со слов исполнительного директора АРО Ассоциация независимых аптек Виктории Пресняковой больше всего жалоб на:

  • увеличение времени приемки, вследствие чего приходилось менять штат и программное обеспечение;
  • перебои и недоработку программного обеспечения;
  • снижение скорости обслуживания пациентов.
Читайте также:
Бухгалтерский баланс: форма 1 на 2021 и 2021 годы, скачать образец бесплатно в формате Word

Проблемными остаются вопросы пересорта, возврата препаратов, отпуска социальным объектам, например, ФАПам или детсадам.

При этом совместно проведенный с компанией Proxima Research опрос среди фармацевтов и провизоров по поводу отношения к маркировке показал, что

39% считают, что это было сделано неправильно;

34% сомневаются в целесообразности решения;

34% не видят преимуществ.

Такие данные озвучила Виктория Преснякова в ходе своего выступления на мультиформатной встрече «Деловая пятница» на интернет-площадке Комсмольской правды в начале марта.

Достаточно большое количество работников аптек вообще не видят смысла маркировки и воспринимают ее как обстоятельство, усложняющее работу.

Действительно, пока еще система проходит свое становление, проблемы неизбежны, но, когда система заработает в штатном режиме, она будет решать ряд важнейших задач, которые, быть может, не очевидны для первого стола. Сиюминутной отдачи от маркировки нет, проект масштабный и сложный, поэтому длительный во времени. Такой процесс не может обойтись без препятствий, но это работа на перспективу. В глобальном плане маркировка приведет к обелению фармрынка, повышению собираемости налогов, прозрачности товародвижения: будут видны схемы многократной перепродажи.

Для производителей и дистрибьюторов прослеживаемость товарных потоков даст возможность более ритмично и без перекосов планировать производство и поставки, будет способствовать здоровой и честной конкуренции. Для Минздрава, Минпромторга, Росздравнадзора маркировка позволит понимать остатки, видеть динамику выбытия в медучреждениях, что также необходимо для прогнозирования производства и поставок, в каких объемах и куда.

Для конечного потребителя маркировка это обеспечение качественными, эффективными и безопасными лекарственными средствами. Все это в итоге служит улучшению лекарственного снабжения населения.

В ожидании 01.07.2021

Пока же система развивается, текущие ошибки устраняются по мере возникновения. Аптечная розница быстрее адаптировалась к работе в системе, труднее пришлось медучреждениям. Большой проблемой, с которой они столкнулись стало принятие и выбытие больших объемов маркированных лекарств. Особенно это касалось инфузионных растворов. Ранее мы писали об этом конфликте .

Проблема с госпитальными инфузиями была частично решена, после того как Минздрав предложил маркировать групповые упаковки инфузионных растворов. Пока аптеки и медицинские организации могут проводить приемку препаратов в уведомительном режиме и продавать или выбывать лекарства сразу после передачи данных в систему МДЛП, не дожидаясь отклика.

Срок, когда аптеки должны будут акцептовать медикаменты по всем правилам определен 01.07.2021. До этого еще будет идти отладка передачи данных в систему. Пока информации о передвижении лекарств в системе мало, и прослеживаемости как таковой нет. После того, как аптеки начнут принимать товар в полноценном режиме, информация в системе начнет накапливаться.

Участников товародвижения беспокоит и отсутствие ответственности оператора за убытки вследствие некорректной работы системы. Ассоциация российских фармацевтических производителей (АРФП) в письме министру промышленности и торговли Денису Мантурову и директору Департамента системы цифровой маркировки товаров и легализации оборота продукции Минпромторга Екатерине Приезжевой подняла вопрос о 100% финансовой ответственности [AA1] оператора в случае ущерба по причине сбоя в работе системы. Напомним, что каждая маркировка единицы ЛС обходится в 50 коп. без НДС или 60 коп. с НДС (за исключением ЖНВЛС дешевле 20 рублей, которые маркируются бесплатно). Пока обращение не нашло отклика — Минпромторг не видит в штрафных санкциях необходимости.

Будем надеяться, что в конечном итоге отношения между участниками рынка и ЦРПТ будут отрегулированы, а система отлажена и заработает в своем изначально предполагавшемся режиме.

Голос аптек

Мы узнали, как на сегодняшний момент обстоят дела с маркировкой, стало ли легче и есть ли какие-нибудь проблемы, у работников аптек на местах.

У нас все хорошо. 80% получаем маркированный товар. Программа — Инфо-Аптека.

Маркируем потихоньку, у нас не так много пока товара маркированного, на приход ставим с третьего раза, потому что всегда ошибки странные.

Работаю в больничной аптеке. В отделениях никто ждать и в положение входить не хочет, они привыкли, что им вынь да положь.

Я из льготной больничной аптеки. У нас программа АИС, с маркировкой беда…

Все наладилось. Но это пока на уведомительном режиме в Честном знаке. Как будет с 1 июля неизвестно.

Все нормально работает. Программисты молодцы.

А какие проблемы с маркировкой в вашей аптеке? Пишите в комментариях.

Читайте также:
Права потребителя: возврат товара по закону о защите прав потребителей

Основные события маркировки

01 июля 2020 года маркировка становится обязательной для всех лекарств, производимых или ввозимых на территорию РФ.

30 сентября происходит крупный технический инцидент в системе, в результате данные о загруженных в СМДЛП лекарствах были утеряны.

20 октября вновь происходит серьезный сбой, система не работает более 12 часов.

Сбои и неотлаженная работа системы приводят к торможению товародвижения и как следствие к дефициту лекарств. Напряжение среди участников фармацевтического товарооборота растет, становится ясно всем, что надо что-то менять.

24 октября Минпромторг вводит уведомительный режим, позволяющий аптекам и дистрибьютерам отпускать препараты без ответа от системы МДЛП.

02 ноября Постановлением Правительства №1779 утверждается упрощенный режим работы с маркированными препаратами для всех участников.

18 декабря поправки в Положение о маркировке лекарственных препаратов разрешают обособленным подразделениям медицинских организаций (амбулаториям, фельдшерским и фельдшерско-акушерским пунктам) подтверждать приёмку ЛС или их вывод из оборота в течение 30 рабочих дней. Для остальных субъектов обращения ЛС с момента приёмки ЛС сведения в систему передаются в течение 1 рабочего дня, а о выводе — в течение 5 рабочих дней.

29 января 2021 года правительство РФ сохраняет уведомительный режим для маркированных лекарств, выпущенных в оборот до 1 февраля 2021 года. В уведомительном режиме с такими препаратами можно работать до конца их срока годности.

01 февраля особый режим остается только для аптек и медучреждений.

Отвечаем на вопросы в прямых эфирах Вконтакте: https://vk.com/pharmznanie

Обсудить последние новости со всеми коллегами России вы можете в чатах:

Чтобы оставить комментарий к статье, вам нужно зарегистрироваться или войти .

Маркировка лекарств в 2021 году: последние новости, сроки, требования

В России введена обязательная маркировка лекарственных препаратов и фармацевтических товаров. Компаниям и ИП, реализующим медикаменты без чипов, начисляют штраф: юрлицам – до 300 тыс. руб., предпринимателм – до 10 тыс. руб. С декабря 2021 года появятся новые санкции – за нарушения при передаче сведений в систему мониторинга. Что нужно знать о маркировке лекарств, чтобы избежать наказания? Вся необходимая информация — в нашей статье.

  1. Обязательная маркировка лекарственных препаратов в 2021 году
  2. Код маркировки лекарств: что это и для чего нужен
  3. Какие лекарства подлежат маркировке в 2021 году
  4. Этапы и сроки маркировки лекарственных средств
  5. Требования к маркировке лекарственных средств
  6. Как подключиться к системе маркировки лекарственных средств
  7. Что делать с немаркированными лекарствами
  8. Штрафы за лекарства без маркировки

Обязательная маркировка лекарственных препаратов в 2021 году

В ней задействованы участники рынка лекарственных средств (ЛС): производители, импортеры, оптовики, аптеки и медучреждения. Все они обмениваются данными с государственной информационной системой (ГИС) мониторинга «Честный знак»:

  • изготовители и импортеры получают коды для новых фармизделий, и наносят марки на упаковку. Помимо этого, маркируют каждый мешок, ящик, бочку и прочую транспортную (третичную) тару с лекарствами. Сведения об этом передают в систему мониторинга;
  • оптовики сообщают в «Честный знак» о том, что ЛС получены, третичная тара расформирована, медикаменты отгружены другому оптовику, в аптеку или в медучреждение;
  • аптеки передают в «Честный знак» данные о приеме лекарств, о продаже потребителям или о списании;
  • медицинские учреждения информируют ГИС мониторинга о получении фармпродукции, о ее внутреннем перемещении и о выбытии.

Подключиться к системе электронного документооборота для целей обязательной маркировки Подать заявку

СПРАВКА

Поставщик и получатель лекарств могут договориться, какой способ передачи данных в систему применять: прямой или обратный. Прямой подразумевает, что поставщик сообщает сведения, а получатель их подтверждает. При обратном способе — наоборот. Получатель передает данные, а поставщик их подтверждает.

Код маркировки лекарств: что это и для чего нужен

Уникальный двумерный штриховой код Data Matrix — это последовательность цифр и букв. Он составлен из двух кодов: идентификации и проверки.

Читайте также:
Нужен ли кассовый аппарат для ИП и можно ли без него работать: обязательные ККМ

У кода идентификации две части. Первая — международный код товара GTIN, в нем 14 символов. Вторая — индивидуальный серийный номер, в котором 13 символов.

ВАЖНО

GTIN и индивидуальный серийный номер ЛС надо дублировать в виде читаемого печатного текста. То есть на медикаменты следует наносить не только штрих-код, но и текстовый фрагмент. Отметим, что подобного требования нет ни для табачной, ни для обувной продукции.

Код проверки — это электронная подпись (ее также называют крипто-хвостом). Она складывается из ключа (4 символа) и значения кода (44 символа). При помощи данной подписи можно проверить, является ли оборот ЛС законным.

Электронную подпись для работы в системах обязательной маркировки можно получить через час Заказать подпись

ВНИМАНИЕ

Data Matrix размещается на потребительской упаковке препарата. Например, на картонной коробке. Если ее нет, код наносят на первичную упаковку: блистер, ампулу и проч. Возможен и другой вариант — напечатать код на этикетке, если ее нельзя отделить от упаковки без повреждений. Плюс к этому маркировке подлежит транспортная (третичная) упаковка с фармпродукцией. На нее наносят не Data Matrix, а групповой штрих-код. Он не обязательно двумерный, допустимо сделать его линейным.

Какие лекарства подлежат маркировке в 2021 году

Для некоторых лекарственных средств обязательная маркировка началась уже в 2019 году. Речь идет о ЛС для так называемых высокозатратных нозологий (ВЗН). К ним относятся препараты для лечения:

  1. Гемофилии.
  2. Муковисцидоза.
  3. Гипофизарного нанизма.
  4. Болезни Гоше.
  5. Злокачественных новообразований лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей.
  6. Рассеянного склероза.
  7. Лиц после трансплантации органов и (или) тканей.

Особенности маркировки препаратов для лечения ВЗН утверждены постановлением Правительства от 14.12.18 № 1557.

Но основная часть медикаментов подпала под маркировку с 1 июля 2020 года. Это следует из статьи 67 Федерального закона от 12.04.10 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее — Закон № 61-ФЗ).

Нюансы прописаны в Положении о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (утв. постановлением Правительства от 14.12.18 № 1556; далее — Положение о мониторинге лекарств).

ВАЖНО

Как определить, нужно ли маркировать тот или иной медикамент? Необходимо зайти на сайт государственного реестра лекарственных средств и сделать запрос на конкретное наименование. Если данная позиция в реестре не значится, то маркировка не нужна. Такие разъяснения дает Росздравнадзор в ответах на частные обращения.

Этапы и сроки маркировки лекарственных средств

Выделяют четыре этапа внедрения маркировки.

Этап 1: с 1 июля 2019 года.

Участники оборота лекарств, предназначенных для лечения семи перечисленных выше высокозатратных нозологий, регистрируются в системе мониторинга «Честный знак».

Этап 2: с 1 октября 2019 года.

Стартует обязательная маркировка семи медикаментов для ВЗН. При этом указанные ЛС, произведенные до 31 декабря 2019 года, разрешалось хранить, перевозить, отпускать, продавать и применять без знаков идентификации до истечения срока годности. Об этом сказано в части 7.1 статьи 67 Закона № 61-ФЗ.

Этап 3: с 1 января по 29 февраля 2020 года.

У всех участников оборота лекарств (а не только у работающих с медикаментами для ВЗН) появляется обязанность по регистрации в ГИС мониторинга «Честный знак». Те, кто присоединились к обороту ЛС после 29 февраля, обязаны пройти регистрацию в течение 7 календарных дней с начала соответствующей деятельности.

Этап 4: с 1 июля 2020 года.

В общем случае маркировка становится обязательной для всех медицинских препаратов. Изготовители и импортеры при фасовке лекарств наносят на их упаковку код Data Matrix. Все участники рынка ЛС передают в систему мониторинга данные об операциях с медикаментами.

ВНИМАНИЕ

До 1 февраля 2022 года действует упрощенный порядок маркировки лекраств (кроме тех, что предназначены для семи ВЗН). При обратном порядке передачи данных аптеки не обязаны дожидаться, пока поставщик подтвердит сведения, направленные в систему мониторинга. Продавать лекарства можно, не получив подтверждения. Его автоматически даст ГИС “Честный знак” (постановление Правительства от 30.06.21 № 1069 ) .

Оператор системы мониторинга (это Центр развития перспективных технологий, сокращенно ЦРПТ) берет плату за предоставление кодов маркировки. Одна марка обойдется в 50 копеек без НДС. На жизненно необходимые препараты с предельной отпускной ценой производителя не более 20 руб. коды выдаются бесплатно (см. « Утвержден размер платы за оказание услуг по маркировке продукции »).

Читайте также:
Ответственность за непредоставление документов по требованию налоговой в 2021 году. Штраф за несвоевременный ответ на требование ИФНС

Подать заявление по форме ЕНВД‑3 через интернет и сдавать отчетность по УСН или ОСНО

Требования к маркировке лекарственных средств

Всем участникам лекарственного оборота следует пройти регистрацию в ГИС мониторинга. Для этого нужно приобрести усиленную квалифицированную электронную подпись (УКЭП). Также она необходима для подтверждения передачи данных в «Честный знак».

Аптекам требуется ККТ с прошивкой, которая поддерживает тег для маркированной продукции. На кассе должно быть установлено программное обеспечение, способное передавать оператору фискальных данных (ОФД) чеки с кодом Data Matrix. У такого оператора должен быть модуль маркировки. Еще необходим 2D-сканер для считывания штрих-кода.

Полный комплект для онлайн‑ККТ: касса по спеццене, ОФД, настройка ККТ с регистрацией в ФНС и товароучетная система со скидкой Отправить заявку

Производителям нужно получить от ЦРПТ регистратор эмиссии кодов или подключить к нему удаленный доступ. Данное устройство позволяет получать коды для новых товарных единиц ЛС.

Отдельные правила установлены для медицинских учреждений, которые не продают лекарства, а выдают их по рецептам, либо используют для лечения пациентов. Таким организациям надо использовать специальное устройство — регистратор выбытия. Это аналог онлайн-кассы. Он передает в «Честный знак» сведения о списании медикаментов. Регистраторы выбытия предоставляются бесплатно.

Как подключиться к системе маркировки лекарственных средств

Нужно совершить следующие действия.

1. Получите сертификат усиленной квалифицированной электронной подписи (УКЭП).

Получить сертификат усиленной квалифицированной электронной подписи

2. Войдите в систему «Честный знак» и нажмите «Зарегистрируйтесь».

3. Выберите тип участника (резидент РФ или иностранный резидент), сертификат УКЭП.

4. Заполните предложенные поля, в том числе данные о лицензии на медицинскую и фармацевтическую деятельность.

5. Нажмите «Зарегистрироваться», а затем во всплывающем окне — «Подписать и отправить».

6. В течение нескольких дней ждите ответа от системы (он придет на электронную почту).

7. Получив уведомление об успешно пройденной регистрации, внесите в личный кабинет перечень адресов мест осуществления деятельности.

Подробную инструкцию по регистрации можно найти на сайте «Честного знака» .

Что делать с немаркированными лекарствами

В части 7.1 статьи 67 Закона № 61-ФЗ говорится, как поступить с препаратами, произведенными до 1 июля 2020 года (в отношении лекарств для семи ВЗН — до 31 декабря 2019 года). Их можно хранить, перевозить, продавать, отпускать, передавать и применять без нанесения кодов до окончания срока годности.

Штрафы за лекарства без маркировки

Нарушители могут быть привлечены к административной ответственности по статье 15.12 КоАП РФ. В ней говорится, что контролеры вправе конфисковать товар и выписать штраф:

  • за изготовление продукции без обязательной маркировки или с нарушением правил маркировки (с 1 декабря 2021 года – также за ввод в оборот таких изделий ) : для юрлица — от 50 тыс. до 100 тыс. руб.; для предпринимателя или должностного лица — от 5 тыс. до 10 тыс. руб.;
  • за продажу, покупку с целью сбыта, хранение, транспортировку изделий без обязательной маркировки: для юрлица — от 50 тыс. до 300 тыс. руб.; для предпринимателя или должностного лица — от 5 тыс. до 10 тыс. руб.

Если указанные нарушения совершены в крупном размере, возможна уголовная ответственность по статье 171.1 УК РФ.

С 1 декабря 2021 года вводится санкция за нарушения при передаче сведений в “Честный знак” (новая ст. 15.12.1 КоАП РФ):

  • для юрлица — от 50 тыс. до 100 тыс. руб.;
  • для предпринимателей и должностных лиц — от 1 тыс. до 10 тыс. руб.

Плюс к этому существует статья 6.34 КоАП РФ . В ней закреплено наказание за несвоевременное или недостоверное внесение сведений о медикаментах в систему мониторинга:

  • для юрлица и ИП — от 50 тыс. до 100 тыс. руб.;
  • для должностных лиц — от 5 тыс. до 10 тыс. руб.

С декабря 2021 года санкции по статье 6.34 КоАП РФ станут следующими:

за несвоевременное или недостоверное внесение данных о лекарствах в ГИС “Честный знак”:

  • для юрлица — от 50 тыс. до 100 тыс. руб.;
  • для ИП и должностных лиц — от 5 тыс. до 10 тыс. руб.
Читайте также:
Образец бухгалтерской справки: скачать форму, как написать и оформить, пример

за производство или продажу лекарств без нанесения средств идентификации возможны конфискация предмета правонарушения и штраф:

  • для организации — от 50 тыс. до 100 тыс. руб.;
  • для предпринимателей и должностных лиц — от 5 тыс. до 10 тыс. руб.

Учитывая немалый размер санкций, можно сделать следующий вывод. Для компаний и ИП гораздо выгоднее соблюдать правила маркировки лекарств, нежели платить большие штрафы.

Маркировка лекарственных средств

В 2020 году вводится обязательная маркировка лекарственных препаратов. Рассказываем, что нужно сделать и подключить и как работать дальше.

Нет времени разбираться? Поможем!

Что вы узнаете

Закон о маркировке лекарств

425-ФЗ от 28 декабря 2017 года вносит изменения в закон «Об обращении лекарственных средств». Он обязывает маркировать лекарства средствами идентификации, а участников оборота отчитываться в систему Мониторинга движения лекарственных препаратов (МДЛП) обо всех операциях с маркированными лекарствами.

Сроки

  • С 1 июля 2019 началась регистрация участников оборота на Честныйзнак.рф.
  • С 1 октября 2019 введена обязательная маркировка для лекарственных препаратов из списка высокозатратных нозологий.
  • С 1 июля 2020 начнется обязательная маркировка всех выпускаемых лекарств и передача сведений по ним в систему маркировки.

Специалист ЦРПТ расскажет, как работать в системе «Честный знак» с 1 июля 2020, а эксперт СБИС покажет весь процесс от приемки до продажи в СБИС.

Участники маркировки лекарств

Производители

регистрируют произведенные лекарства, отчитываются о введении нового кода в оборот.

Дистрибьюторы

регистрируют получение препарата и передачу его далее по цепочке.

Аптеки

фиксируют прием препарата от дистрибьютора, продажу конечному клиенту на кассе.

Медцентры

отмечают поступление препарата от дистрибьютора, списания для оказания медуслуг.

Схема работы

Поставщики и ЦРПТ договорились о существовании обратной схемы маркировки – когда аптека передает коды дистрибьютору, а не наоборот.

1. Производитель получает коды в системе маркировки и размещает их на упаковках лекарств.

2. При отгрузке производитель отправляет дистрибьютору вместе с товаром список кодов с упаковок.

3. Дистрибьютор принимает товар как обычно и подтверждает получение кодов. Далее фасует товар и отправляет в аптеку.

4. Аптека при приемке сканирует коды с упаковок лекарств.

5. После отправляет коды в МДЛП поставщику для подтверждения.

6. При продаже провизор сканирует код маркировки на упаковке, оператор фискальных данных отправляет его в систему маркировки. Код выбывает из оборота.

Также поддерживается и прямой порядок, по которому поставщик отправляет поступление вместе с кодами, а аптека сверяет их и утверждает.

Код маркировки – что это и как выглядит?

Каждый препарат маркируют уникальным двумерным Data Matrix кодом, его наносят на упаковку с лекарством.

Общая длина ― 83 символа. В нем содержится:

  • код товара: «01» + 14 символов GTIN ― международного кода маркировки
  • индивидуальный серийный номер: «21» + 13 символов ― он генерируется оператором системы
  • ключ проверки: «91» + 4 символа
  • код проверки: «92» + 44 символа

Рекомендованный размер кода Data Matrix ― 16х16 мм. Но можно и меньшего размера ― ЦРПТ провел успешные тесты с марками 10х10 и 12х12 мм.

На большую транспортную тару (коробка, паллеты) наносят коды формата GS1 128. Такой код содержит данные обо всех упаковках внутри.

Штрафы

Незарегистрированные в МДЛП организации будут оштрафованы, сумму штрафа пока не определили. Нарушителей будут выявлять без выездных проверок, а просто при сопоставлении двух баз данных – лицензирования и регистрации в системе МДЛП.

Как зарегистрироваться в системе маркировки?

Для регистрации нужна усиленная квалифицированная электронная подпись на носителе Рутокен.

Установите необходимое ПО:

  • операционная система Windows 7 / Mac OS X 10.8 или новее
  • браузер Google Chrome, Mozilla Firefox, Opera, Internet Explorer 11, Safari
  • плагин КриптоПро. Скачать
  • сертифицированное СКЗИ

Если вы правильно настроили рабочее место ( см.пункт 1 ), система предложит ввести личные данные.

  • Нажмите «Сертификат УКЭП» и выберите сертификат вашей электронной подписи.
  • Автоматически заполнятся поля: «Субъект РФ», «Адрес электронной почты», «ИНН», «Имя» и «Фамилия».
  • Заполните сведения о лицензии на медицинскую и фармацевтическую деятельность.

Аптекам

Что нужно для маркировки

Подключение к системе маркировки, чтобы отправлять туда коды.

Читайте также:
Пояснения к бухгалтерскому балансу: что записывается в соответствующую графу

Обновить прошивку онлайн-кассы, чтобы добавлять код маркировки в чек.

Подключение кассы к ОФД, которые умеют передавать чеки с кодами в систему маркировки.

Оборудование для сканирования марок на кассе и на складе.

Маркировка «под ключ»

Как принимать

При приемке нужно отсканировать все коды с упаковок лекарств и отправить их в систему маркировки и поставщику для подтверждения.

Если работаете в СБИС, то после сканирования вы просто нажмете кнопку «Отправить коды», и данные автоматически зарегистрируются в МДЛП и передадутся поставщику.

Как продавать

Продавать маркированные лекарства нужно через онлайн-кассу с ОФД: провизор сканирует код с упаковки, товар добавится в чек, а оператор фискальных данных отправит его в систему маркировки. Если марки нет – фармацевт сканирует штрихкод, и продает лекарство как раньше.

Приложение на ваш смартфон

Для небольших складов

Просто установите на него приложение СБИС Доки.

+ работает без привязки к компьютеру

+ сразу видно результаты проверки

– небольшая скорость сканирования

2D-cканер от 3 100 ₽

Для средних складов

+ высокая скорость сканирования

– работа только с компьютером

– ограниченная дальность действия

Терминал сбора данных от 22 850 ₽

Для больших складов

+ работает без привязки к компьютеру

+ высокая скорость сканирования

Дистрибьюторам

При обратном порядке акцептования дистрибьютору нужно только подтвердить коды, полученные от аптеки. Если вы работаете в СБИС, то вам даже этого делать не нужно. Сервис сам получит коды от аптек, автоматически подтвердит их и отправит в МДЛП – вы будете оформлять документы, как обычно.

Подключим к системе маркировки

Стоматологиям и медцентрам

Что нужно для маркировки

Подключение к системе маркировки, чтобы отправлять туда коды.

2D-сканер для проверки марок и приемки лекарств от поставщика.

Регистратор выбытия — устройство, фиксирующее выбытие маркированного лекарства из оборота при выдаче пациенту.

Как принимать

Маркировка лекарств в стоматологии, больнице и медицинском центре с точки зрения приемки ничем не отличается от аптек – сканируем коды с упаковок лекарств, передаем данные в МДЛП и поставщику.

Как списывать

Медицинские учреждения, которые используют препараты для оказания медицинских услуг, могут списывать лекарства в СБИС, настроив интеграцию с регистратором выбытия. Для списания перед вскрытием упаковки сканируем код с упаковки, и данные отправятся в МДЛП.

Как получить регистратор выбытия?

Регистратор получают бесплатно в ЦРПТ. Для этого в личном кабинете Честного знака необходимо оформить заявку и договор по инструкции. Наши специалисты могут помочь оформить необходимые документы – звоните.

Маркировка лекарств 2021

Фармацевтика всегда была под пристальным вниманием производителей поддельных препаратов, ведь продажа лекарств – самый прибыльный бизнес. Специальная система маркировки разработана для борьбы с контрафактными медикаментами. Любое нововведение вызывает много вопросов, поэтому очень важно разобраться во всех тонкостях, связанных с маркировкой лекарств.

Что собой представляет маркировка

Маркировка является предупредительной мерой в борьбе с подделками. На каждую упаковку препарата наносится специальный код формата Data Matrix, который содержит в себе информацию о препарате и производителе. Его вносят в реестр системы. Электронная система учета медикаментов, контролирующая их движение по территории России – основа маркировки лекарственных средств.

Сроки введения обязательной маркировки

Внедрение маркировки будет проходило в четыре этапа, для каждого из которых предусматривались свои сроки:

Участники оборота медикаментов, применяемых для терапии нозологий, требующих высоких затрат, регистрировались в системе мониторинга «Честный знак».

Начало обязательной маркировки семи препаратов для ВЗН. Стоит отметить, что согласно ч.7.1, ст.67 Закона № 61-ФЗ, лекарства, выпущенные до 31.12.2019 г. разрешалось реализовывать, хранить на складах и перевозить до окончания срока годности без кодов.

С 01.01 по 29.02.2020 г.

Все участники оборота лекарственных средств регистрировались в ГИС мониторинга «Честный знак». Те, кто начал свою деятельность с 1 марта, обязаны были в течение 7 календарных дней пройти регистрацию.

Обязательная маркировка распространяется на все медикаменты. Производители и импортеры наносят при фасовке на упаковку индивидуальный код. Все участники рынка должны передавать информацию о движении лекарств в систему мониторинга

Аптекам и складам, хранящим и реализующим немаркированную продукцию, с 1 июля 2020 года грозит административная ответственность.

Читайте также:
Управленческий учет на предприятии: примеры таблицы Excel, скачать бесплатно

Обратите внимание! В связи с распространением коронавирусной инфекции, 2 ноября 2020 года вынесено Постановление Правительства РФ №1779, согласно которому маркировка лекарств работает в уведомительном режиме. Это значит, что отпускать лекарства в аптеке можно лишь уведомив систему маркировки, но не дожидаясь от нее ответа. Сделано это для того, чтобы технические сбои не отражались на лекарственном обеспечении.

Категории товаров, подлежащих маркировке

Закон распространяется на все лекарственные препараты независимо от их применения и стоимости. Помимо медикаментов, под маркировку попадают:

  1. Гомеопатические препараты и БАДы. Они не являются лекарственным средством, однако, реализуются через аптеки.
  2. Сушеные травы.
  3. Медикаменты, применяемые в ветеринарии.
  4. Расходники для медицинского оборудования.
  5. Перевязочный материал.

Процедура обязательна также для поликлиник, стационаров и оптовых баз. Для ветеринарных клиник и аптек – маркировка ветеринарных медикаментов.

Ответственность за отсутствие маркировки

За реализацию, производство и хранение немаркированных лекарств предусмотрена административная ответственность. В случае, когда вследствие реализации или изготовления медикаментов без маркировки нанесен ущерб здоровью и жизни людей, на виновников могут завести уголовное дело. Статья 15.12 КоАП РФ предусматривает следующие наказания:

От 2000 до 4000 руб.

От 5000 до 10 000 руб.

От 50 000 до 100 000 руб.

За систематические нарушения закона предприятие лишается лицензии. Получить ее повторно либо восстановить невозможно. Поэтому предприятия, реализующие фальсификат, до 2023 года прекратят свою деятельность.

Что нужно для маркировки

Для считывания кодов пользователю необходимо скачать на смартфон специальное приложение. Предприятиям, чтобы подключиться к системе, потребуется:

  • убедиться, что аптека работает по общей или упрощенной системе налогообложения;
  • оформить электронную подпись;
  • пройти регистрацию в системе маркировки «Честный Знак»;
  • установить 2D-сканер;
  • для передачи данных в систему мониторинга подключить ОФД;
  • обновить прошивку кассы;
  • приобрести лицензии СБИС «Касса и склад» и «Маркировка», либо усовершенствовать учетную систему.

Аптекам необходимо ККТ с прошивкой, поддерживающей тег для маркированной продукции, касса с установленной программой, позволяющей передавать фискальные данные чеков с кодом Data Matrix оператору. У того, в свою очередь, должен присутствовать модуль маркировки. 2D-сканер позволит считывать штрих-коды.

Как производится маркировка продукции

Производитель наносит уникальный код Data Matrix на вторичную или первичную упаковку. Сведения о введении продукции в оборот автоматически вносятся в базу Честного ЗНАКа (ИС МДЛП). Производитель обязан приобрести оборудование для маркировки медикаментов, а также регистратор эмиссии, который генерирует, защищает и хранит коды проверки.

Маркировка — крайне важная процедура, обеспечивающая стабильность всей фармацевтической индустрии. Именно поэтому она отличается повышенной технологичностью и технической сложностью. Стоит отметить высокую степень адаптированности разработанной государством инфраструктуры маркировки к потребностям рядовых пользователей.

Уважаемые клиенты!

Мы работаем только с юридическими лицами, являющимися собственниками/отправителями/получателями грузов, а также готовой коммерческой документацией на товар.

Чтобы получить консультацию, необходимо предоставить: подписанный внешнеторговый контракт, инвойс, упаковочный лист и заключить с нами договор таможенного представительства.

Просьба формировать запросы с корпоративной почты компании. Обращения с почтовых адресов зарегистрированных на бесплатных почтовых сервисах, в соответствии с политикой безопасности компании, попадают в СПАМ.

Подробнее об особенностях таможенного оформления различных категорий товаров вы можете узнать в разделе “Полезная информация”, воспользовавшись поиском.

Какие медицинские изделия подлежат маркировке в 2021 году

К медицинским и фармацевтическим товарам относятся лекарственные средства и изделия, предназначенные для диагностики, лечения и профилактики заболеваний. В 2021 году обязательной идентификации в системе «Честный ЗНАК» подлежат медикаментозные препараты: в форме таблеток, капсул, сиропов, порошка и т. д. Медицинские изделия — это отдельная категория. В нее входят приспособления из стекла, пластика и текстиля, реагенты, сыворотки, контрольные и расходные материалы, протезы, экзоскелеты, шприцы и другие «больничные» инструменты. Маркировка медицинских изделий в системе «Честный ЗНАК» пока не осуществляется. Перед выпуском на рынок ЕАЭС на них наносят уникальные знаки обращения. С помощью этих меток нельзя промониторить движение товара, но можно узнать информацию о производителе, характеристиках и правилах эксплуатации.

Из всей группы медицинских товаров обязательная маркировка в системе прослеживаемости коснулась пока только лекарственных препаратов. Как это работает и что требуется от участников фармрынка, поговорим в статье.

Читайте также:
Учетная политика в целях налогообложения на 2021 год: пример налогового планирования, что означает

Пройдите опрос и узнайте стоимость внедрения
маркировки “под ключ

Хотите избежать штрафов по маркировке?

Получите комплексное решение от наших экспертов дешевле на 30% рынка за счет удаленного внедрения. Начнем работать в день обращения!

Требования к маркировке медицинских изделий в России

Перечень медицинских изделий конкретизирован в ФЗ № 323 «Об основах охраны здоровья граждан в РФ». Эта продукция не включена в список товаров, подлежащих обязательной идентификации и отслеживанию в системе «Честный ЗНАК».

Для маркировки изделий медицинского назначения применяется другой принцип. На каждый товар наносят метку, которая подтверждает его качество и дает потребителю всю необходимую информацию о свойствах продукции. При этом в общей системе мониторинга сведения о вводе в оборот, отгрузке и приемке этой продукции не отображаются. Идентификаторы выполняют информационную функцию. Порядок маркировки регламентирован решениями Совета ЕАЭС от 12 февраля 2016 года №№ 26, 27 и 30, а также ГОСТ Р ИСО 15223-1-2014.

В государственный реестр медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и выпуск соответствующих товаров, изготовители предоставляют следующие данные:

  • наименование и место нахождения;
  • место производства: страна и адрес;
  • назначение продукции;
  • серийный номер товарной единицы и партии;
  • срок годности;
  • особенности хранения и эксплуатации;
  • код Общероссийского классификатора продукции по видам экономической деятельности;
  • сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях;
  • другую информацию, определяемую Правительством РФ.

Согласно требованиям к маркировке медицинских изделий в России, идентификатор необходимо наносить на каждую товарную единицу. Если нет возможности промаркировать сам предмет, можно разместить специальный знак на упаковке.

Отслеживание медицинских изделий в «Честном ЗНАКе» позволило бы контролировать их движение на каждом этапе товаропроводящей цепи — от выпуска до продажи конечному потребителю. Представители Росздравнадзора рассматривают возможность проведения эксперимента по маркировке медизделий. Но никаких нормативных документов по этому вопросу еще не принято.

Подпишись на наш канал в Яндекс Дзен – Онлайн-касса!
Получай первым горячие новости и лайфхаки!

Как проходит маркировка медицинских изделий в 2021 году

Из всех медицинских товаров требования по маркировке с помощью кодов Data Matrix распространяются только на лекарственные препараты. Эксперимент по идентификации медикаментов начался еще в 2017 году. Изначально функции оператора системы выполняла Федеральная налоговая служба. С 1 ноября 2018 года ее полномочия перешли к ЦРПТ.

С 1 октября 2019 года в России действует обязательная маркировка лекарств из группы высокозатратных нозологий. С 1 июля 2021 г. она распространяется на все медикаменты. Немаркированные упаковки, произведенные до этой даты, могут продаваться до окончания срока годности лекарственного препарата.

Для внедрения маркировки и прослеживаемости лекарств разработана информационная система мониторинга (ИС МДЛП), которая входит в состав «Честного ЗНАКа». В ее базе данных хранятся сведения об импортерах, производителях, дистрибьюторах, продавцах фармацевтической продукции, о проведенных операциях с лекарственными препаратами.

Обратите внимание! До 1 февраля 2022 года продлена работа в упрощенном режиме для аптек и дистрибьюторов — пока они могут отпускать препараты, не дожидаясь ответа от системы МДЛП по успешной приемке.

Цель внедрения маркировки — противодействие производству и обороту контрафакта и фальсификата. Идентификация товаров осуществляется с помощью кодов Data Matrix — производители наносят их на вторичную (потребительскую) упаковку. Если она не предусмотрена, идентификатор размещают на первичной.

Какие препараты необходимо маркировать

Подготовка к работе с маркированной продукцией началась еще 01.06.2019. С этого дня участники оборота ВЗН активно регистрировались в системе прослеживаемости и адаптировали свои бизнес-процессы под новые требования. В 2020 году настал черед остальных препаратов. В 2021 все лекарства на территории РФ успешно маркируются и отслеживаются. Участники оборота:

  • отечественные и зарубежные производители медикаментов;
  • дистрибьюторы;
  • аптеки;
  • медучреждения: больницы, частные клиники, санатории, реабилитационные центры и т. д.

Требования по маркировке действуют для всех лекарственных препаратов без исключения.

Средство идентификации

Для маркировки медикаментов выбран самый простой и экономичный в производстве штрихкод Data Matrix. Идентификатор наносят на вторичную (потребительскую упаковку), а если ее нет — на первичную (то есть на саму пластину с таблетками или пузырек). Код состоит из групп данных:

  • обязательные сведения от производителя: GTIN и серийный номер (14 и 13 символов соответственно);
  • обязательная информация от оператора: ключ проверки (4 символа) и электронная подпись (крипточасть, 44 символа).
Читайте также:
Бухгалтерский баланс: форма 1 на 2021 и 2021 годы, скачать образец бесплатно в формате Word

Производители и импортеры запрашивают Data Matrix у оператора через регистратор эмиссии, а система выдает средство идентификации в течение двух часов. Стоимость кода маркировки утверждена Постановлением Правительства РФ № 577 от 8 мая 2019 г. и составляет 50 копеек без учета НДС. Он защищен методами криптографии, что гарантирует невозможность его массового копирования и подделки.

Маркировка лекарственных средств с 1 февраля 2021 — что происходит в фармацевтическом бизнесе

В данной статье мы расскажем о последних новостях в сфере маркировки медикаментов. Вы узнаете, в чём заключается задача упрощённого режима маркировки лекарственных средств, какое наказание предусмотрено за несоблюдение требований законодательства, а также многое другое.

Начиная с 01.10.2020 года, чиновниками был внедрён более простой режим маркировки медикаментов, который действовал до 01.02.2021 года. Данные меры были приняты, поскольку фарм.отрасль оказалась под ударом, после того как из-за новой системы работы сократилось снабжение пациентов необходимыми лекарствами. Сегодня мы расскажем о том, что стало с участниками оборота лекарственных средств в 2021 году.

Маркировка медикаментов в 2021 году: предыстория — что пошло не так

В конце прошлого года, на пике пандемии короновирусной инфекции, ГИС МТ не смогла справиться с возросшей нагрузкой и рынок медикаментов встал. Большая часть аптечных пунктов, просто не смогла получить востребованные медицинские препараты, включая антибиотики, противовирусные, антидепрессанты, витамины и т.п.

Специалисты ЦРПТ заявили, что между данными событиями нет связи, и перебои в работе системы ЧЗ не оказали значительного влияния на дефицит медикаментов. Правда, некоторые экономисты и аналитики всё-таки обвиняют в кризисе маркировку медикаментов, которая была запущена в январе 2021 года.

Коллективные запросы на выпуск маркировочных кодов также могли сыграть свою роль в образовании искусственного дефицита лекарственных средств. В технологическом плане, в лекарствах не было недостатка, но из-за отсутствия соответствующих подтверждений от системы «Честный ЗНАК» (из-за перегрузки сервера), они зависали на складах и не могли своевременно поступать в аптечные пункты.

Можно ли было не допустить данного сценария?

По мнению участников, да, если бы поток медикаментов получил подходящий информационный контроль, а также сопровождение на всех этапах логистической цепи. Производители медикаментов в достаточно категоричной форме сообщили, что соблюли все предписания действующего законодательства: переоборудовав производственные линии, оснастив рабочие места, а также установив необходимое для корректной работы ПО. Оптовые продавцы также существенно потратились, обновив оборудование на рабочих местах, а также обучив сотрудников работе на нём.

На работу ГИС МТ поступали жалобы от производителей, дистрибьюторов, аптекарей и ритейлеров – ошибки и спонтанная потеря данных не позволили осуществить стандартные операции своевременно, из-за чего затянулся срок поставок.

Международная ассоциация производителей лекарственных средств подготовила отчет, из которого ясно, что у участников было заблокировано более 40 миллионов пачек, при этом большая их часть относилась к списку жизненно необходимых и важных медикаментов. Специалисты ассоциации уведомили участников о том, что решить технические неполадки удаётся только после прямых уведомлений в саппорт ЦРПТ.

После того как был произведён перевод МДЛП из тестового режима в индустриальный, система не смогла выдержать нагрузки. После чего Шипков Владимир, который является исполнительным директором Ассоциации, отметил, что лучше всего к обязательной маркировке приготовились иностранные и международные фармацевтические организации. Также он сообщил о том, что до сих пор не была налажена стабильная работа МДЛП.

По многочисленным обращениям участников фармацевтической отрасли, чиновники несколько раз подряд передвигали сроки обязательной маркировки. Теперь же участники создали пакет новых обращений к ЦРПТ:

Обозначить точные причины неполадок в работе МДЛП.

Разработать и наладить механизмы регулирования и устранения неполадок.

Обозначить этапы возврата к полноценной работе МДЛП.

Утвердить переход на каждый последующий этап, оценив стабильность перехода в процессе осуществления предыдущего, а характеристики качества работы обсуждать с Минздравом и Росздравнадзором.

Сформировать инструменты обнуления сведений, которые были накоплены за время нестабильной работы – с учётом ошибок, т.е. «зависших» в системе (из-за недостаточности информации по перемещению в логистической цепочке) медикаментов.

Читайте также:
Права потребителя: возврат товара по закону о защите прав потребителей

Кроме этого, участники товарного оборота лекарственных средств подготовили новую редакцию к действующему законодательству РФ – в ней предлагается ввести мораторий на наложение штрафов, вплоть до того момента, как будет полностью восстановлен функционал МДЛП. В случае, если неполадки не будут устранены, участникам потребуется «план Б».

Однако, большинство участников данной сферы уверены в том, что обязательная маркировка товаров очень нужна, но не в ущерб пациентам.

Реваз Юсупов, заместитель главы ЦРПТ, выступил с обоснованными контрагентами. Он сообщил о том что, в общем, подготовка к обязательной маркировке лекарственных средств затянулась на 3,5 года.

При этом на рынке лекарственных средств, до сих пор существуют медицинские учреждения, которые ещё не присоединились к системе МДЛП. Таким образом, фармацевтические организации опоздали, подключившись к системе только после 01.07.2020 года, поскольку к этому сроку в системе ЧЗ должна была зарегистрироваться вся отрасль. ГИС МТ уже была переведена в режим «уведомления» и на момент написания статьи она полностью состоятельна. То же говорят и участники товарного оборота, 99% документов обрабатываются не более двух минут. На сегодняшний день доля лекарственных средств составляет примерно 15% от всего оборота.

В чём задача упрощенного режима маркировки лекарств

Чтобы сократить дефицит медикаментов, с ноября 2020 года, министерство промышленности и торговли приняло решение о переводе фарм.отрасли на упрощённый режим. Вместе с этим, Росздравнадзор выпустил методические рекомендации, которые позволяют розничным аптечным пунктам отпускать льготные рецепты с неподтверждёнными серийными номерами с упаковок. Предполагалось, что в ГИС МТ будет отключён контроль получения квитанций о получении лекарственных средств.

Упрощенный режим маркировки медикаментов предусматривает два послабления:

Участники товарного оборота могут не дожидаться от контрагента подтверждения того, что поставка с лекарственными препаратами была получена, они имеют право просто оприходовать её и продолжить работу.

Импортёрам при ввозе медикаментов на территорию РФ не обязательно ждать подтверждения от собственников регистрационных удостоверений на фармацевтическую продукцию.

Уже к концу января, эксперты системы ЧЗ оповестили о повышении качества функционирования МДЛП. Так, товарная цепочка обрывалась только в 8% случаев всех совершенных в аптечных пунктах операций, а в медицинских учреждениях менее, чем в 1% случаев.

Маркировка медикаментов — новое решение для малого бизнеса

Надо отдать должное оператору ГИС МТ что, не обращая внимания на постоянный поток претензий со стороны участников, они продолжают регулярно обновлять и совершенствовать работу системы. Так оператором было разработано бесплатное ПО «Фарма.Просто», которое предназначено для использования в небольших организациях. Данный сервис позволяет создавать, получать и пересылать данные в МДЛП. При этом от участников не требуется специальных навыков или знаний, а необходимые документы предоставляются в удобном формате. При помощи «Фарма.Просто» участники смогут:

Загружать маркировочные коды.

Генерировать задачи по распознаванию штрих-кодов и многое другое.

Загрузить ПО можно на смартфон с камерой, который будет выполнять роль сканера штрих-кодов с возможностью считывания DataMatrix. Это позволит получать сведения из справочников.

Следует помнить! Что для использования полноценного функционала «Фарма.Просто», участнику потребуется авторизоваться в системе МДЛП.

Маркировка медикаментов: последние новости

Исходя из последних новостей, срок «уведомительного» режима маркировки медикаментов был продлен. ЦРПТ предложил вернуть полный контроль операций в ГИС МТ только для лекарств, которые были введены в оборот после 01.02.2021 года. Это обеспечит более плавный и удобный переход.

Послабления до сих пор затрагивают практически всех участников товарного оборота медикаментов: аптечные пункты, медицинские учреждения, импортёров и дистрибьюторов.

Маркировка медикаментов — закон и новые штрафы

Ещё одно нововведение коснулось поддержки Государственной Думой новых административных взысканий, предусмотренных для медицинских организаций. Так, начиная с 10.02.2021 года, правительством в первом чтении был одобрен законопроект, на основании которого за изготовление и продажу немаркированных медикаментов предусмотрено наложение штрафа в размере от 50000 до 100000 рублей.

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: